L’Italia si posiziona tra i primi paesi europei rispetto ai tempi di autorizzazione dei nuovi farmaci.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha condotto uno studio sui tempi di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci relativamente al triennio 2018-2020. Lo scopo è quello di monitorare e ottimizzare le proprie tempistiche e rendere tempestivamente accessibili i farmaci ai pazienti.

Lo studio misura le tempistiche attraverso tre indicatori:

-il tempo di verifica amministrativa, che misura il numero di giorni che intercorrono dalla presentazione della domanda da parte delle aziende farmaceutiche al completamento della verifica amministrativa;

-la durata complessiva del procedimento che misura i tempi necessari al completamento della procedura;

-il tempo di arrivo in Gazzetta Ufficiale, corrispondente alla pubblicazione del provvedimento di rimborsabilità e prezzo di un farmaco.

Il numero delle procedure oggetto di analisi da gennaio 2018 a dicembre 2020 è 2.476, pari in media a 825 l’anno. In particolare il tempo di verifica amministrativa (ovvero i giorni che intercorrono dalla presentazione della domanda da parte delle aziende al completamento della verifica amministrativa) nel 2018 è stato in media di 17 giorni per il farmaco non generico e 10 per il generico, mentre nel 2019 i valori sono di 13 e 19 giorni.

Mentre la durata complessiva del procedimento, ossia dalla data di avvio alla data di conclusione, includendo i tempi di valutazione da parte delle commissioni consultive dell’Agenzia, nel 2018 è stato in media di 275 giorni se il farmaco non è generico e di 91 giorni se il farmaco è generico, con valori analoghi nel 2019, rispettivamente 241 e 96 giorni.

Infine, il tempo di arrivo in Gazzetta Ufficiale, dalla data di conclusione del procedimento alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del relativo provvedimento, nell’anno 2018 è in media 78 giorni se il farmaco è non generico e 71 giorni se generico. Nel 2019 è 61 e 58 giorni rispettivamente per farmaco non generico e farmaco generico.

I dati dello Studio sono stati confrontati con le tempistiche dei principali paesi europei: dal confronto emerge che le tempistiche di AIFA sono da ritenersi soddisfacenti, infatti l’Italia si posiziona tra i primi paesi europei in ambito di autorizzazione dei medicinali, con valore medio pari a 418 giorni rispetto a una media europea di 504 giorni e a fronte di un elevato numero di farmaci totalmente rimborsati dal Servizio sanitario nazionale.

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L’esenzione dal vaccino: chi può chiederla

Da quando è stato introdotto l’obbligo di green pass, i medici devono far fronte a un effetto collaterale non da poco: l’enorme quantità di richieste di esonero dal vaccino. Per motivi di salute alcune persone non possono infatti essere sottoposte all’immunizzazione, mentre le donne in gravidanza sono un caso particolare.

Ma le vere controindicazioni alla vaccinazione anti-Covid-19 sono poche e precise.

L’Associazione Società Scientifica Interdisciplinare e di Medicina di Famiglia e di Comunità (Assimefac) ha stilato un vademecum per fornire delle indicazioni ai medici deputati a rilasciare l’esonero al vaccino.

Donne in gravidanza e le neo-mamme durante l’allattamento

Le donne in gravidanza e le neo-mamme durante l’allattamento, il vaccino anti-Covid non è controindicato, si può fare. Tuttavia, qualora dopo valutazione medica si decida di rimandare la vaccinazione, alla donna in gravidanza potrà essere rilasciato un certificato di esenzione temporanea alla vaccinazione. Anche in questo caso, quindi, la valutazione è individuale.

Soggetti allergici

L’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, sul proprio sito, chiarisce che si possono vaccinare contro il Covid tutte le persone con allergie alimentari, al lattice, da contatto (dermatiti) e anche ai farmaci, eccetto chi ha una sospetta allergia grave agli eccipienti denominati polietilenglicole, macrogol e polisorbato, che deve rivolgersi prima a un allergologo.

Casi di sindrome trombotica

Oltre ad allergie a certe sostanze chimiche specifiche le controindicazioni riguardano quei soggetti che abbiano avuto una sindrome trombotica associata a trombocitopenia, una sindrome da perdita capillare, la sindrome di Guillain- Barrè o una reazione allergica grave dopo la prima dose di uno dei vaccini.

Precauzioni in caso di miocarditi e pericarditi

In caso di miocarditi – pericarditi insorte a seguito di somministrazione di un vaccino a mRna (Pfizer o Moderna), va invece presa la precauzione di inviare il paziente a svolgere una consulenza cardiologica; può essere preso in considerazione, per il completamento dell’iter vaccinale, l’utilizzo di un’altra tipologia di vaccino. Inoltre, in caso di una reazione allergica immediata verificatasi dopo un altro vaccino bisognerà avere la precauzione di valutare tipo e gravità della reazione e inviare il paziente da uno specialista idoneo. Infine anche in caso di gravidanza, anche se il vaccino non è controindicato, si può valutare la precauzione di un consulto da uno specialista.

Casi di infezione in corso o quarantena

Il rinvio al vaccino, invece, può essere attribuito a chi è in corso di infezione da Sars-CoV-2 o in quarantena. La guida raccomanda anche ai medici di spiegare ai pazienti che ottengono la certificazione di esonero alla vaccinazione che questa non consente di ottenere il Green-Pass. L’esonero dà diritto però a un certificato (per ora cartaceo, in seguito digitale) che consente di accedere a tutti i servizi per i quali è richiesto il green pass.

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Dalle medicine per il Covid, all’interruzione volontaria della gravidanza: un mercato nero sul web che ha portato tra giugno e luglio, i Carabinieri del Nas ad oscurare 95 siti web, collegati a server esteri, sui quali venivano promosse e offerte, anche in lingua italiana.

Tra giugno e luglio, i Carabinieri del Nas hanno oscurato 95 siti web, collocati su server esteri, sui quali venivano promosse e offerte, anche in lingua italiana, varie tipologie di farmaci correlati anche all’emergenza pandemica da Covid-19.

Oltre ad una serie di medicinali recanti varie indicazioni terapeutiche e soggetti a obbligo di prescrizione, vendibili solo in farmacia, i militari hanno individuato l’offerta di prodotti contenenti principi attivi soggetti a particolari restrizioni d’uso e specifiche indicazioni d’impiego clinico o sperimentale in relazione all’infezione da Sars-Cov-2 come gli antivirali lopinavir/ritonavir, l’antibiotico azitromicina, gli antivirali remdesivir e ribavirin, gli antimalarici clorochina e idrossiclorochina e l’antinfiammatorio colchicina.

Tra i prodotti presenti sui siti oscurati, sono stati rilevati non solo farmaci contro la disfunzione erettile e contenenti sostanze a effetto dopante (quali il clenbuterolo, broncodilatatore utilizzato nel trattamento dell’asma, e l’antidolorifico tramadolo), ma anche prodotti a base di sofosbuvir, antivirale per la cura dell’epatite C, quetiapina, neurolettico utilizzato nella terapia dei disturbi psicotici, indometacina, antinfiammatorio non steroideo impiegato nel trattamento delle malattie articolari degenerative, e ranitidina, utilizzata per la cura dell’ulcera gastrica o del reflusso gastroesofageo.

La raccomandazione è sempre la stessa: i cittadini devono diffidare dalle offerte in rete di medicinali non autorizzati o di dubbia provenienza; la vendita on line di farmaci soggetti a obbligo di prescrizione è assolutamente vietata e che, per quanto riguarda l’offerta in vendita dei ‘medicinali senza obbligo di prescrizione’, è necessario verificare sempre la presenza del previsto logo identificativo nazionale cliccando il quale si viene rimandati alla pagina web del sito internet del ministero della Salute contenente i dati relativi all’autorizzazione.

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Farmaci e guida non sempre sono un binomio sicuro

I medicinali vanno presi in maniera consapevole e dovremmo sempre conoscere la giusta posologia e le possibili controindicazioni. Per esempio non tutti sanno che dopo aver preso alcuni farmaci guidare può diventare pericoloso.

Guidare richiede concentrazione e prontezza di riflessi. Occorre fare attenzione a molte cose contemporaneamente (i segnali, le condizioni del traffico e del fondo stradale, il comportamento di guida degli altri automobilisti,…) ed essere capaci di reagire nel modo giusto e rapidamente quando capita qualche imprevisto.

Alcuni farmaci, sia prescritti che acquistabili senza presentare la ricetta, possono influenzare sia la concentrazione che i riflessi e, di conseguenza, avere ripercussioni negative sulla guida.

Miorilassanti e antistaminici

Le prime due tipologie di medicinali che hanno effetti negativi sulle nostre capacità di guidare sono i miorilassanti e gli antistaminici.

I primi vengono utilizzati per curare i dolori muscolari più gravi, gli strappi e le contratture. I secondi sono molto diffusi e servono per alleviare i sintomi delle allergie, stagionali e non.

Entrambi, però, alterano la percezione dell’ambiente circostante e rallentano i riflessi. In più causano sonnolenza ed eccessivo rilassamento. E anche se gli antistaminici sono meno pericolosi perché migliorano l’ossigenazione dei tessuti vanno comunque evitati prima di guidare.

Bisogna prestare attenzione anche agli antinfiammatori e sciroppi

Prendere un antinfiammatorio prima di guidare non è mai una buona idea. A maggior ragione se è a base di ibuprofene o diclofenac. Non causano disturbi gravi ma nelle persone più anziane e in quelle predisposte possono avere come effetti collaterali sonnolenza e confusione motoria. Molti dei più comuni sciroppi per la tosse contengono alcool etilico. E alcuni in quantità pari a un bicchiere di birra o di vino. È bene evitare di prenderli prima di mettersi al volante.

Ansiolitici

Le benzodiazepine inducono sedazione e sonnolenza. Nonostante la diffusione d’impiego, i possibili rischi per chi si mette al volante sono spesso sottostimati. In base ai risultati degli studi che hanno valutato gli effetti dell’assunzione di ansiolitici sulla guida, chi fa uso di questi farmaci corre un rischio di incidenti stradali 5 volte superiore a chi non ne fa uso. È bene ricordare ai pazienti che le benzodiazepine possono pregiudicare in modo sensibile la capacità di guida per alcune ore soprattutto quando vengono assunte per la prima volta. L’effetto è potenziato dall’alcol e risulta più marcato e duraturo negli anziani.

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Un kit di farmaci per le vacanze non deve mancare nel nostro bagaglio.

Le vacanze estive si avvicinano e i più attenti preparano una lista con tutte le cose da portare: quello che non va assolutamente dimenticato è la lista di farmaci che potrebbero salvare le ferie.

Anche perché durante le vacanze può succedere di tutto, come per esempio avere disturbi che durante l’anno non si presentano mai. Potremmo per esempio avere difficoltà a dormire, dolori addominali, problemi di stitichezza. O anche mal di gola, eritemi solari, bruciore agli occhi o punture di insetti.

Il kit di farmaci per le vacanze

Per curare i piccoli malesseri vanno benissimo i medicinali da banco che non necessitano di prescrizione medica e si distinguono per il bollino rosso con la faccina che sorride sulla confezione. Naturalmente, se non siete abituati a prenderli, è fondamentale leggere prima il foglietto illustrativo e non assumere il farmaco per un tempo superiore ai 3 o 4 giorni. Se il problema dovesse persistere, meglio rivolgersi a un medico.

L’Associazione nazionale dei farmaci di automedicazione ha creato una lista dei medicinali che non devono mancare in valigia. Come si legge sul sito, durante le nostre vacanze è meglio portare una crema e cerotti antiinfiammatori, del ghiaccio secco per infiammazioni di tipo traumatico, così come disinfettanti, garze o cerotti in caso di tagli o escoriazioni.

Alcuni consigli

-Per quanto concerne le scottature solari, è meglio prevenire che curare, ricorrendo a protezioni solari, evitando l’esposizione ai raggi durante le ore più calde della giornata, indossando un cappello e assicurandosi una idratazione continua. Appena si esce dal mare fare una doccia con acqua dolce per rimuovere il sale che potrebbe favorire lacerazioni della pelle e rimettere subito la crema solare.

-Prima di sdraiarsi al sole sarebbe meglio evitare di assumere farmaci che possono causare fotosensibilizzazione, come l’insulina, alcuni farmaci come i sedativi, quelli per la tiroide o i contraccettivi orali.

-Ricordarsi poi di portare con sé creme emollienti e contro le punture d’insetto ad azione antistaminica ed anestetica, antinfiammatori, antidolorifici, blandi sedativi per contrastare la difficoltà ad addormentarsi a base di valeriana e passiflora.

-Pasticche, spray o collutori contro il mal di gola ma anche anti-nausea da auto o aereo, e medicinali per l’intestino.

Come conservare il kit di farmaci in vacanza?

Il kit di farmaci per le vacanze, ma in generale tutti i medicinali, dovrebbero venire conservati a una temperatura di 25°C, e comunque non più di 30. Importante anche non lasciare i medicinali sotto il sole. Neanche le temperature troppo basse sono consigliate. Se viaggiamo in aereo è sempre meglio tenere la valigetta dei farmaci nel bagaglio a mano infatti, nelle stive la temperatura scende anche di molti gradi sotto lo zero.

Un’altra nemica dei farmaci è anche l’umidità, che potrebbe alterare capsule, compresse e cerotti medicati. Per queste ragioni sarebbe meglio conservare i farmaci in contenitori preferibilmente termici.

Dunque, è bene fare attenzione al loro aspetto prima di assumerli.

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