Farmaci generici, tutto quello che c’è da sapere

Un farmaco generico o equivalente è un medicinale che ha gli stessi principi attivi, forma farmaceutica, dosaggio e modalità di somministrazione del medicinale ‘‘di marca’’ a cui fa riferimento. Il farmaco equivalente può avere il nome del principio attivo seguito da quello del produttore oppure un nome di fantasia.

Di seguito, analizziamo il tema dei farmaci generici riassumendolo in quattro punti o domande fondamentali.

Come e quando avviene l’immissione in commercio del farmaco?
L’azienda che ‘‘scopre’’ un nuovo principio attivo lo brevetta realizzando un medicinale contenente lo stesso, con un nome di fantasia. Un altro produttore non può commercializzare un farmaco con quel principio attivo senza il permesso di chi detiene il brevetto. Quando scade la copertura del brevetto, che in Italia può durare fino a 38 anni, qualsiasi azienda può avviare l’iter per commercializzare il farmaco equivalente. Prima di dare l’autorizzazione all’immissione in commercio, il Ministero della Salute conduce degli studi di biodisponibilità sul farmaco generico, per accertare l’equivalenza terapeutica con il medicinale di riferimento da cui origina. Se il generico in questione ottiene l’approvazione delle autorità competenti, significa che possiede la medesima composizione qualitativa e quantitativa e la stessa forma farmaceutica del medicinale di marca.
Qual è la differenza tra farmaci generici e ‘‘di marca’’?
Dal punto di vista farmacologico, non vi è alcuna differenza tra le due tipologie di farmaco. Per quanto riguarda il discorso economico, invece, bisogna dire che il farmaco generico è sempre meno costoso di quello di marca: all’atto della registrazione, infatti, deve costare almeno il 20% in meno.
Perché costano meno dei farmaci di marca?
Per il farmaco di marca. l’azienda farmaceutica produttrice stabilisce un prezzo che sia in grado di ammortizzare le spese di ricerca e quelle di promozione, mentre il farmaco generico non deve sostenere queste spese né essere pubblicizzato poiché il principio attivo presente in esso è già ampiamente conosciuto dal medicinale di marca.
Chi decide se assumere il generico o quello di marca?
Il medico di famiglia, lo specialista, il farmacista devono informare il paziente dell’esistenza di un farmaco generico: in questo modo il cittadino può scegliere liberamente a quale farmaco affidarsi, consapevole che entrambi hanno la medesima efficacia e sicurezza.

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