L’Italia è il primo produttore farmaceutico dell’Unione Europea: dopo anni di inseguimento, ha infatti superato la Germania, con oltre 321 miliardi di euro per produzione di farmaci.

Un successo evidenziato dai dati che sono stati presentati nel corso del convegno “Il ruolo sociale dell’industria farmaceutica italiana. Ricerca scientifica, innovazione, sviluppo e occupazione”, organizzato presso il Senato dalle 13 aziende di medie grandi dimensioni a capitale italiano (Fab13), aderenti a Farmindustria. L’Italia è la prima piattaforma produttiva farmaceutica in Europa che, nonostante la crisi, è riuscita ad aumentare la produzione, fatturato e numero di dipendenti.
Nel corso dell’evento è stato presentato l’aggiornamento a ottobre 2019 del Rapporto Nomisma “Industria 2030. Il rapporto analizza i punti di forza e i risultati ottenuti, mettendo in mostra un continuo ed elevato aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo e la crescita di produzione e occupazione.

Un significativo irrobustimento dell’export: le esportazioni del settore farmaceutico hanno toccato i 25,9 miliardi di euro nel 2018 (+4,7% rispetto al 2017). La prospettiva per il 2019 è positiva, come confermano i dati del primo semestre, che indicano un aumento anno su anno da 12,6 miliardi a 16,1 miliardi. I ricavi aggregati delle Fab13 arrivano a circa 11,6 miliardi nel 2018 (+4% sul 2017).
L’obiettivo di realizzare un progresso a lungo termine è testimoniato dall’aumento degli investimenti in attività di Ricerca e Sviluppo. Le Fab 13 hanno investito l’8,7% dei ricavi del 2018 in Ricerca e Sviluppo.

Secondo la sottosegretaria alla Salute, Sandra Zampa, per la prima volta si sta tutelando concretamente e non solo a parole, il diritto alla salute, stabilito dall’articolo 32 della Costituzione: non si parla più di tagli, di riduzione, ma di abolizione del superticket, 10 euro per ogni ricetta, e di 2 miliardi in più nel fondo sanitario nazionale e 2 miliardi in più che andranno all’edilizia ospedaliera e al rinnovo delle tecnologie.

Antibiotici: secondo l’AIFA, il consumo è aumentato nel nostro Paese

Nel 2018 il consumo in Italia di antibiotici è aumentato dello 0,5 % rispetto all’anno precedente. Un valore in lievissimo aumento, dato che lo scorso anno era stato di 20,9 dosi al giorno per mille abitanti.

A rivelarlo è l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) nel rapporto nazionale.

È l’impiego inappropriato di antibiotici a preoccupare maggiormente: l’Aifa nel rapporto ha sottolineato la criticità della situazione italiana sia per quanto riguarda la diffusione dell’antibiotico-resistenza sia per il consumo degli antibiotici. La perdita di efficacia degli antibiotici, attualmente disponibili, rischia di mettere in crisi i sistemi sanitari, causando sia l’aumento della mortalità per infezioni che maggiori costi sanitari e sociali.

Secondo il rapporto Aifa, è inopportuno l’uso di antibiotici a seguito di una diagnosi di influenza, raffreddore comune o laringotracheite acuta. È altresì inutile e sbagliato prescrivere amoxicillina e acido clavulanico nei bambini, anziché la sola amoxicillina. Per questo motivo ridurre l’uso di antibiotici è fondamentale per contrastare la diffusione dell’antibiotico-resistenza. Le prescrizioni, come indicato nel rapporto, si concentrano prevalentemente nei canali dei medici di medicina generale e in quelli pediatrici, con il 75,2% del totale degli antibiotici dispensati. Rispetto alla media europea, l’Italia consuma il 6% in più di antibiotici.
Utilizzare gli antibiotici con attenzione deve essere un impegno e un dovere per tutti, dai professionisti sanitari alla popolazione generale.

L’Aifa ricorda che l’uso smoderato degli antibiotici concorre ad aggravare il problema della resistenza batterica, rendendo sempre meno efficaci farmaci che in molte situazioni rappresentano dei veri e propri salvavita.

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Lo sviluppo e l’introduzione, a partire dalla seconda meta del XX secolo, degli antibiotici ha contribuito a migliorare in modo significativo la salute della popolazione.

Tuttavia, affinché continuino ad essere di supporto, tali farmaci devono essere utilizzati soltanto su prescrizione dei medici ed è essenziale che siano assunti per il tempo necessario e alle dosi prescritte esclusivamente per il trattamento delle infezioni causate da batteri. L’eventuale utilizzo inappropriato di antibiotici e, in alcuni casi, la cattiva abitudine, da parte dei pazienti, di non rispettare alla lettera le prescrizioni del medico, può facilitare la diffusione della resistenza antibiotica: il processo naturale per cui i batteri divengono resistenti a quegli antibiotici che una volta erano in grado di sconfiggerli. Un uso scorretto degli antibiotici potrebbe, dunque, riportarci indietro nel tempo, quando gli antibiotici non esistevano e le malattie infettive avevano frequentemente un esito fatale.

Secondo gli ultimi dati Ocse, riportati dal Presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, la quota di infezioni in Italia è cresciuta notevolmente con una percentuale quasi doppia rispetto alla media Ocse. Tra le cause anche e soprattutto l’uso smodato di antibiotici. A contribuire anche l’utilizzo estensivo e talvolta non necessario degli antibiotici in agricoltura e negli allevamenti, che avrebbe consentito a ceppi farmaco di arrivare all’uomo attraverso la catena alimentare. Anche se non ci sono dati evidenti in questo senso, poiché secondo le analisi condotte da veterinari e Carabinieri dei Nas, le contaminazioni degli alimenti con antibiotici è residuale (0,5%).

Il presidente di Farmindustria ha dichiarato che ci sono 60 nuovi antibiotici in fase di sviluppo, studiati appositamente per sconfiggere i batteri più resistenti, e circa 40 potrebbero essere autorizzati per il commercio. Inoltre, Farmindustria, per prevenire e controllare le resistenze agli antibiotici, sta sviluppando una ‘‘rete’’ con le istituzioni e società scientifiche per diffondere la sensibilizzazione al corretto uso degli antibiotici e affrontare il tema della resistenza antibiotica a partire dalla informazione nelle scuole. Anche il presidente dell’Associazione nazionale medici veterinari (ANMVI,) Marco Pelosi, ha dimostrato come la ricetta elettronica veterinaria, introdotta in Italia, sta avendo effetti positivi sulla tracciabilità e l’uso moderato degli antibiotici negli animali: secondo i dati vi è una diminuzione negli allevamenti di circa il 30%.
Gli antibiotici sono un bene prezioso che si sta esaurendo nel tempo. Affinché la loro efficacia possa rimanere inalterata in futuro è necessario che tutti contribuiscano attraverso un uso corretto e responsabile.

Lo sviluppo e l’introduzione, a partire dalla seconda meta del XX secolo, degli antibiotici ha contribuito a migliorare in modo significativo la salute della popolazione.

Tali farmaci devono essere utilizzati soltanto su prescrizione dei medici ed è essenziale che siano assunti per il tempo necessario e alle dosi prescritte esclusivamente per il trattamento delle infezioni causate da batteri. L’eventuale utilizzo inappropriato di antibiotici e, in alcuni casi, la cattiva abitudine, da parte dei pazienti, di non rispettare alla lettera le prescrizioni del medico, può facilitare la diffusione della resistenza antibiotica: il processo naturale per cui i batteri divengono resistenti a quegli antibiotici che una volta erano in grado di sconfiggerli.

Un uso scorretto degli antibiotici potrebbe, dunque, riportarci indietro nel tempo, quando gli antibiotici non esistevano e le malattie infettive avevano frequentemente un esito fatale. Secondo gli ultimi dati Ocse, riportati dal Presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, la quota di infezioni in Italia è cresciuta notevolmente con una percentuale quasi doppia rispetto alla media Ocse. Tra le cause anche e soprattutto l’uso smodato di antibiotici.

A contribuire anche l’utilizzo estensivo e talvolta non necessario degli antibiotici in agricoltura e negli allevamenti, che avrebbe consentito a ceppi farmaco di arrivare all’uomo attraverso la catena alimentare. Anche se non ci sono dati evidenti in questo senso, poiché secondo le analisi condotte da veterinari e Carabinieri dei Nas, le contaminazioni degli alimenti con antibiotici è residuale (0,5%).

Il presidente di Farmindustria ha inoltre dichiarato che ci sono 60 nuovi antibiotici in fase di sviluppo, studiati appositamente per sconfiggere i batteri più resistenti, e circa 40 potrebbero essere autorizzati per il commercio. Inoltre, Farmindustria, per prevenire e controllare le resistenze agli antibiotici, sta sviluppando una ‘‘rete’’ con le istituzioni e società scientifiche per diffondere la sensibilizzazione al corretto uso degli antibiotici e affrontare il tema della resistenza antibiotica a partire dalla informazione nelle scuole.

Anche il presidente dell’Associazione nazionale medici veterinari (ANMVI,) Marco Pelosi, ha dimostrato come la ricetta elettronica veterinaria, introdotta in Italia, sta avendo effetti positivi sulla tracciabilità e l’uso moderato degli antibiotici negli animali: secondo i dati vi è una diminuzione negli allevamenti di circa il 30%.
Gli antibiotici sono un bene prezioso che si sta esaurendo nel tempo. Affinché la loro efficacia possa rimanere inalterata in futuro è necessario che tutti contribuiscano attraverso un uso corretto e responsabile.

L’AIFA – agenzia italiana per il farmaco – ha disposto il divieto in via del tutto precauzionale per i prodotti  antiacido contenenti ranitidina, usati per alleviare bruciori di stomaco e reflusso, dopo aver già ritirato 195 farmaci con lo stesso principio attivo prodotti dalla ditta indiana Saraca Laboratories per possibili impurità cancerogene. È infatti in attesa di verificare se esiste effettivamente un rischio legato all’uso prolungato di questi farmaci.

A cosa serve la ranitidina?
La ranitidina (antagonista dei recettori H2 dell’istamina) è un inibitore della secrezione acida utilizzato nel trattamento dell’ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida. In Italia è commercializzata sia come farmaco soggetto a prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione.

Perché si tratta di una sostanza pericolosa?
Sotto accusa è la Ndma (N-nitrosodimetilammina) considerata una sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo dall’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
La N-nitrosodimetilamina, è stata riscontrata prima nel principio attivo ranitidina prodotto dall’officina Saraca Laboratories, ma al momento si stanno effettuando delle analisi per verificare la presenza di NDMA anche nella ranitidina prodotta da altri siti.

Quali sono i farmaci ritirati?
L’elenco diffuso dall’AIFA, fra cui rientrano prodotti molto diffusi, come Buscopan Antiacido e Zantac, contiene circa 516 lotti di farmaci vari. Si tratta di farmaci che sono stati bloccati, ovvero non ancora ritirati dalla catena di vendita e distribuzione, ma per i quali è stato imposto un divieto di commercializzazione e di utilizzo in attesa che le analisi chiariscano se sia o meno il caso di ritirarli. Aifa consiglia di consultare il sito dell’Agenzia del Farmaco per visualizzare l’elenco completo dei farmaci ancora autorizzati in Italia: i pazienti che sono in cura con questi farmaci, non devono sospendere il trattamento, ma consultare il medico di base o il farmacista in caso di dubbio, per discutere l’alternativa terapeutica più adatta alle esigenze.
L’AIFA sta ora collaborando con l’Agenzia Europea per i medicinali (Ema) e altre agenzie per valutare il grado di contaminazione nei prodotti e adottare misure correttive.